1、部門簡介

臨床流行病學(xué)研究室正式成立于2016年，隸屬醫(yī)學(xué)研究中心、呼吸疾病研究中心及北京市呼吸疾病研究所（簡稱呼吸所）、掛靠首都醫(yī)科大學(xué)臨床流行病學(xué)與臨床試驗(yàn)學(xué)系，為“北京市臨床研究質(zhì)量促進(jìn)中心（北京朝陽醫(yī)院）”（簡稱質(zhì)促中心）執(zhí)行科室。2022年獲批 “北京市重大疫情防治重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)項(xiàng)目（流行病學(xué)）”。

科室自成立以來，積極搭建專業(yè)化臨床研究平臺，并開設(shè)臨床研究方法學(xué)咨詢門診，為院內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供全鏈條的臨床研究技術(shù)支持與服務(wù)，包括方案設(shè)計(jì)與實(shí)施、數(shù)據(jù)庫管理、統(tǒng)計(jì)分析及研究設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析咨詢，并定期開展方法學(xué)培訓(xùn)與專題講座等，為北京朝陽醫(yī)院和呼吸所的學(xué)科發(fā)展、科研產(chǎn)出及學(xué)術(shù)影響力的提升發(fā)揮了重要的技術(shù)支撐作用。

2、組織架構(gòu)與科室成員簡介

科室現(xiàn)有專職研究人員7名，包括流行病與統(tǒng)計(jì)學(xué)博士4名，碩士2名，本科1名，其中高級職稱（研究員）1名，中級職稱4名，初級職稱2名。臨床流行病學(xué)研究室設(shè)置五個(gè)專業(yè)組：研究方案設(shè)計(jì)組、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析組、項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)控組、方法學(xué)咨詢組、方法學(xué)培訓(xùn)組。

科室組織架構(gòu)圖

1、提供全鏈條臨床研究方法學(xué)技術(shù)支持服務(wù)

（1）輔助臨床研究項(xiàng)目申報(bào)：為醫(yī)院及呼吸所開展重大臨床科研項(xiàng)目的申報(bào)提供方案設(shè)計(jì)的指導(dǎo)與協(xié)助。

（2）提供方法學(xué)咨詢：面向院內(nèi)外和呼吸所，以科研門診的形式，每周定期提供研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)庫建立與管理、統(tǒng)計(jì)分析、項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)控及文章撰寫等咨詢工作。

（3）開展臨床研究方法學(xué)培訓(xùn)：針對臨床研究的薄弱環(huán)節(jié)，面向臨床一線研究人員，每年舉辦方法學(xué)系列講座；緊跟國際前沿，定期邀請國內(nèi)外知名專家學(xué)者開展方法學(xué)進(jìn)展的講座與培訓(xùn)；為提高院所項(xiàng)目的中標(biāo)率，舉辦專題輔導(dǎo)；根據(jù)相關(guān)科室需求，開展定制化專題培訓(xùn)。

（4）參與項(xiàng)目評審：參加各類臨床項(xiàng)目方法學(xué)評審，包括院所首發(fā)項(xiàng)目申報(bào)與立項(xiàng)后方法學(xué)評價(jià)，醫(yī)管局項(xiàng)目方法學(xué)評審等。

全鏈條臨床研究方法學(xué)技術(shù)支持

2、搭建科研創(chuàng)新引擎平臺 助力院所臨床研究能力提升

（1）開發(fā)智能輔助臨床研究方案設(shè)計(jì)系統(tǒng)

科室自主研發(fā)了智能輔助的臨床研究方案設(shè)計(jì)系統(tǒng)，將待研究的臨床問題進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理，智能匹配適于該研究問題的研究方案設(shè)計(jì)，提供模塊化方案撰寫及便捷的樣本量計(jì)算工具，最后生成較為規(guī)范的研究方案，實(shí)現(xiàn)高效的方案設(shè)計(jì)與標(biāo)書撰寫。

（2）建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用示范平臺

依托呼吸所建設(shè)“呼吸專病醫(yī)療大數(shù)據(jù)綜合應(yīng)用示范平臺”（簡稱呼吸所大數(shù)據(jù)平臺）?？剖覅⑴c了平臺建設(shè)的頂層設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)科研應(yīng)用模塊的研發(fā)與全流程數(shù)據(jù)質(zhì)控體系搭建，現(xiàn)該平臺已實(shí)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)庫、數(shù)據(jù)中心、呼吸所大數(shù)據(jù)平臺三方聚合，累計(jì)建立12個(gè)醫(yī)療數(shù)據(jù)主題，45000+個(gè)?？茢?shù)據(jù)標(biāo)簽，擁有海量多源呼吸專病大數(shù)據(jù)資源，16萬+例呼吸?？萍膊∽≡翰v，11萬+例呼吸?？萍膊￠T診電子病歷，共覆蓋5000+呼吸疾病病種，已經(jīng)獲批8項(xiàng)軟件著作權(quán)?？剖抑铝τ趯⑵浯蛟鞛獒t(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用示范基地，促進(jìn)臨床診療數(shù)據(jù)的應(yīng)用，加快院所臨床研究產(chǎn)出。  

3、積極推進(jìn)北京市臨床研究質(zhì)量促進(jìn)中心（北京朝陽醫(yī)院）建設(shè)

科室連續(xù)2次（2018和2021年）獲批北京市首批臨床研究質(zhì)量促進(jìn)中心（簡稱質(zhì)促中心）。近年來科室積極推進(jìn)我院質(zhì)促中心建設(shè)，建立并完善了方法學(xué)咨詢與評價(jià)、研究數(shù)據(jù)核查與監(jiān)查、項(xiàng)目評審等管理制度與工作流程；每年協(xié)助醫(yī)院科研處，為院所及多家外院機(jī)構(gòu)的首發(fā)專項(xiàng)、北京市醫(yī)管局培育計(jì)劃項(xiàng)目、揚(yáng)帆計(jì)劃項(xiàng)目等共計(jì)70余項(xiàng)課題的申報(bào)提供方案設(shè)計(jì)指導(dǎo)、前置方法學(xué)審核、立項(xiàng)項(xiàng)目核查、稽查與質(zhì)量控制等工作，為相關(guān)課題獲批、規(guī)范化實(shí)施與高質(zhì)量臨床研究成果產(chǎn)出提供了重要的技術(shù)支持。

4、科室教學(xué)與科研業(yè)績及發(fā)展規(guī)劃

自2019年起，科室承擔(dān)首都醫(yī)科大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院本科生“臨床流行病學(xué)”課程的教學(xué)工作，并面向首都醫(yī)科大學(xué)碩博士研究生開設(shè)了“臨床研究課題設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析”課程，以期為研究生課題設(shè)計(jì)與畢業(yè)論文撰寫夯實(shí)方法學(xué)基礎(chǔ)。

科室自成立以來（截至2022年12月）承擔(dān)國家級等科研項(xiàng)目15項(xiàng)，以第一作者或通訊作者發(fā)表中英文論文64篇，在European Respiratory Journal、Lancet Planetary Health、Circulation、JAMA Network Open等高水平國際期刊發(fā)表SCI論文39篇，10分以上10篇，累計(jì)影響因子432.7分。同時(shí)，科室協(xié)助參與院內(nèi)多個(gè)科室的臨床研究項(xiàng)目，相關(guān)研究發(fā)表中英文文章50余篇。

5、科室發(fā)展規(guī)劃

未來，科室將以科研、教學(xué)、人才培養(yǎng)和成果轉(zhuǎn)化四位一體全方位協(xié)調(diào)發(fā)展為目標(biāo)，依托院所呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)的學(xué)科優(yōu)勢開展高質(zhì)量臨床研究，提高學(xué)術(shù)影響力；以高層次人才、中青年骨干人才培養(yǎng)為抓手，加強(qiáng)國內(nèi)與國際高水平的合作交流；著力打造呼吸專病大數(shù)據(jù)平臺與臨床研究方法學(xué)平臺，以數(shù)智化平臺建設(shè)驅(qū)動(dòng)醫(yī)、信、工交叉合作，加快科研創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用；持續(xù)開展面向臨床醫(yī)務(wù)人員及公共衛(wèi)生人員的多形式多層次的臨床研究方法培訓(xùn)，努力建設(shè)成為“專業(yè)覆蓋全面、優(yōu)勢特色突出、國內(nèi)先進(jìn)”的臨床流行病學(xué)專業(yè)團(tuán)隊(duì)。

臨床流行病學(xué)研究室全體工作人員合影