2024年3月8日下午，由北京市衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱衛(wèi)健委）主辦，北京市呼吸疾病研究所（以下簡稱呼吸所）、首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院（以下簡稱朝陽醫(yī)院）協(xié)辦的第一場《“領(lǐng)航”臨床研究方法學系列培訓》在朝陽醫(yī)院本部門診樓十層報告廳順利召開。北京市衛(wèi)生健康委員會科技教育處副處長喬正國，呼吸所所長、朝陽醫(yī)院黨委常委、副院長童朝暉，呼吸所辦公室全體人員，各委屬醫(yī)院、醫(yī)學科研院所臨床科研人員等100余人參會。會議由呼吸所辦公室副主任、朝陽醫(yī)院臨床流行病學研究室主任梁立榮主持。

喬正國首先致辭，他指出舉辦“領(lǐng)航”系列臨床研究方法學培訓，是為進一步發(fā)揮市屬醫(yī)院、醫(yī)學科研院所臨床研究方法學人才優(yōu)勢，全面提升北京市臨床科研人員研究方案設(shè)計、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、項目管理及組織開展臨床研究能力，衛(wèi)健委擬每月召開一次臨床研究方法學培訓講座，大力加強北京市臨床研究水平。呼吸所在所長童朝暉教授的帶領(lǐng)下，擁有一支多學科、復合型專業(yè)技術(shù)團隊，大力建設(shè)臨床流行病學專科，委托呼吸所作為第一家協(xié)辦委屬系列培訓會的科研院所，勢必為未來幾場系列培訓樹立標桿，為整個培訓的成功打下堅實的基礎(chǔ)。

童朝暉發(fā)言表示，高質(zhì)量的臨床研究對于推動醫(yī)學進步、提高衛(wèi)生健康服務(wù)水平具有重要意義，而臨床研究方法學是保障研究科學性和可靠性的關(guān)鍵，市衛(wèi)健委高度重視提升北京市醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)學科研院所的臨床研究水平，去年發(fā)布的《關(guān)于進一步提升北京市臨床研究水平若干措施》文件中指出，加強臨床研究方法學平臺建設(shè)是重要任務(wù)之一。呼吸所和朝陽醫(yī)院一直致力于臨床研究方法學平臺的建設(shè)，組建了一支專業(yè)的臨床研究方法學團隊，獲批了市衛(wèi)健委重點學科，目前可提供方案設(shè)計、撰寫、數(shù)據(jù)分析、文章撰寫及質(zhì)控等全鏈條技術(shù)支持，連續(xù)2次獲批北京市臨床研究質(zhì)量促進中心，完成首發(fā)、揚帆、醫(yī)管局培育等項目前置方法學評審近300項，首發(fā)項目核查及稽查60余項，為促進院所學科發(fā)展、高質(zhì)量科研產(chǎn)出及提升院所學術(shù)影響力發(fā)揮了重要作用。同時，也感謝市衛(wèi)健委對呼吸所的認可，作為第一家召開培訓的協(xié)作單位，呼吸所既有壓力、更有動力，一定竭盡所能為北京市臨床科研水平的發(fā)展貢獻自己的力量。

在接下來的專題培訓中，梁立榮介紹了《臨床研究方案設(shè)計技巧——基于PICOTS模型》以臨床研究方法學研究的經(jīng)典模型“PICOTS”為切入點，結(jié)合豐富的研究經(jīng)驗和案例，深入淺出地講述了模型的應(yīng)用場景與注意事項等，同時強調(diào)其在設(shè)計臨床研究方案中的重要地位。李嘉琛講解了《高效開發(fā)臨床預(yù)測模型：構(gòu)建-驗證-評價”》，以自身開展的研究及數(shù)據(jù)分析工作經(jīng)驗為主要分享內(nèi)容，從模型構(gòu)建、驗證再到模型評價，對模型的整個建立流程進行了詳細的講解。最后，梁立榮分享了《利用既有醫(yī)療數(shù)據(jù)開展真實世界研究的設(shè)計要點及實例解析》，講述臨床真實世界研究的經(jīng)驗，講解了真實世界研究的相關(guān)誤區(qū)，幫助研究者更好地理解與設(shè)計真實世界研究。

呼吸所成功舉辦衛(wèi)健委臨床方法學培訓，不僅契合了市衛(wèi)健委關(guān)于提升臨床研究水平的相關(guān)要求，同時也展現(xiàn)了呼吸所和朝陽醫(yī)院在臨床研究方法學領(lǐng)域相關(guān)的工作經(jīng)驗與成果，也為廣大的研究者在開展臨床研究中提供了寶貴的經(jīng)驗。培訓內(nèi)容充實而深入，受到參會者的廣泛歡迎和好評。相信通過今后一系列臨床研究方法學講座，北京市醫(yī)療機構(gòu)與科研院所的臨床研究水平將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。

呼吸所辦公室 張迪 景行