近期，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱朝陽醫(yī)院）將開展“評(píng)價(jià)SAL0114在中國抑郁癥患者中安全性、藥代動(dòng)力學(xué)及有效性的多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥/安慰劑對(duì)照的多次給藥的Ⅰ/Ⅱ期研究”，現(xiàn)向社會(huì)公開招募抑郁癥患者，凡經(jīng)免費(fèi)體檢符合要求的志愿者有機(jī)會(huì)參與到該項(xiàng)臨床研究中。該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（臨床試驗(yàn)通知書：CXHL2101719、CXHL2101720、CXHL2101721）和醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

【基本條件】

主要入選標(biāo)準(zhǔn)

1. 年齡為18-65歲（含18歲和65歲），男女不限；

2. 體重指數(shù)（BMI）在18~32 kg/m²之間；

3. 根據(jù)簡(jiǎn)明國際神經(jīng)精神科訪談（M.I.N.I.）符合DSM-5（精神疾病的診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第5版）抑郁癥（Major depressive disorder MDD）診斷標(biāo)準(zhǔn)，目前為中度或重度抑郁發(fā)作（F32.1、F32.2、F33.1、F33.2）；

4. 篩選至基線時(shí)，蒙哥馬利-艾斯伯格抑郁量表（Montgomery–Asberg Depression Rating Scale，MADRS）評(píng)分≥26分，且臨床總體印象量表-病情嚴(yán)重程度（Clinical Global Impressions Scale，CGI-S）評(píng)分≥4分；

5. 自愿參加試驗(yàn)，并簽署知情同意書。

主要排除標(biāo)準(zhǔn)

1. 符合DSM-5抑郁癥伴精神病性特征的診斷標(biāo)準(zhǔn)；

2. 任何DSM-5抑郁癥之外的其他精神障礙疾病病史，或目前符合DSM-5抑郁癥之外的其他精神障礙疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于：躁狂/輕躁狂發(fā)作、雙相及相關(guān)障礙、精神分裂癥、焦慮障礙、睡眠-覺醒障礙、創(chuàng)傷及應(yīng)激相關(guān)障礙、物質(zhì)相關(guān)或成癮障礙等；

3. 難治性抑郁癥（既往至少使用兩種不同機(jī)制的抗抑郁藥足量、足療程治療無效者）；

4. 靜息狀態(tài)下，坐位SBP ≥140 mmHg 或 DBP≥90 mmHg，如受試者在隨后至少間隔30分鐘后重新評(píng)估時(shí)血壓值達(dá)到正常水平，則可被納入；

5. 篩選前2周內(nèi)接受過抗抑郁藥物治療（篩選前4周禁用氟西?。?，包括但不限于三環(huán)類抗抑郁藥物、5-HT能藥物（如SSRIs、SNRIs等）、單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）等；

6. 篩選前2周內(nèi)接受過任何抗精神病藥物或精神活性藥物（篩選前4周已穩(wěn)定接受不超過最大推薦使用劑量的酒石酸唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆或扎來普隆治療失眠可除外）；

7. 活動(dòng)期病毒性肝炎（包括乙肝、丙肝）、肝硬化、其他嚴(yán)重肝病受試者或肝功能不全（ALT/AST＞2倍正常上限值或TBIL＞1.5倍正常上限值），或促甲狀腺激素（TSH）值在正常范圍以外。

【聯(lián)系方式】

如果您同意參加此項(xiàng)臨床試驗(yàn)，可聯(lián)系醫(yī)生。

聯(lián)系人：姜老師。

聯(lián)系電話：13436628394。

地址：朝陽區(qū)工體南路8號(hào)朝陽醫(yī)院門診樓三樓臨床心理科。

醫(yī)院將遵照要求對(duì)您的個(gè)人信息嚴(yán)格保密，完成項(xiàng)目研究，醫(yī)院會(huì)給與相應(yīng)金額的補(bǔ)償費(fèi)，其中包括交通費(fèi)、營養(yǎng)補(bǔ)助費(fèi)。您的參與將會(huì)對(duì)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。歡迎您的報(bào)名及參與。

臨床心理科