2021年8月12-13日，北京市藥品監(jiān)督管理局派出4人專家組對(duì)北京朝陽醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、眼科和精神衛(wèi)生兩個(gè)新增專業(yè)、I期臨床試驗(yàn)研究室以及三個(gè)已備案專業(yè)（心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌、免疫學(xué)）進(jìn)行監(jiān)督檢查。

8月12日9點(diǎn)，在醫(yī)院A樓10層第一會(huì)議室召開首次會(huì)議。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任、北京朝陽醫(yī)院院長徐建立，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任、北京朝陽醫(yī)院副院長童朝暉，醫(yī)院倫理委員會(huì)主任委員、黨委副書記陳勇，醫(yī)院倫理委員會(huì)副主任委員、原心臟中心主任楊新春，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任王淑民、倫理委員會(huì)辦公室主任鐘光珍出席會(huì)議。被檢查的6個(gè)專業(yè)的主任：Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室負(fù)責(zé)人安卓玲、李鵬飛，新增專業(yè)精神衛(wèi)生負(fù)責(zé)人胡永東、眼科負(fù)責(zé)人陶勇，已備案專業(yè)心血管內(nèi)科楊新春、內(nèi)分泌王廣、免疫學(xué)路躍武列席會(huì)議。北京市藥品監(jiān)督管理局藥品注冊管理處唐若瑋宣讀了檢查通知及日程安排。徐建立致辭，對(duì)專家的蒞臨檢查表示熱烈歡迎。童朝暉匯報(bào)了本年度臨床試驗(yàn)各項(xiàng)工作進(jìn)展情況。陳勇匯報(bào)了倫理委員會(huì)工作情況。6個(gè)專業(yè)的主任分別匯報(bào)了專業(yè)組建設(shè)及項(xiàng)目實(shí)施情況。

會(huì)后，專家組對(duì)Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室、眼科專業(yè)、精神衛(wèi)生專業(yè)進(jìn)行了實(shí)地檢查，對(duì)研究團(tuán)隊(duì)關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行了現(xiàn)場提問，考察其對(duì)GCP、相關(guān)法規(guī)、藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)等掌握情況。

8月13日，專家組對(duì)心內(nèi)、內(nèi)分泌、風(fēng)濕免疫科三個(gè)專業(yè)的被抽查項(xiàng)目進(jìn)行了數(shù)據(jù)核查及溯源。下午，專家組反饋了本次日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題，認(rèn)定我院新備案專業(yè)首次檢查、藥物I期臨床試驗(yàn)研究室復(fù)查及日常監(jiān)督檢查基本符合要求。

至此，北京朝陽醫(yī)院完成藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)備案、具備承接注冊類藥物臨床試驗(yàn)資質(zhì)的專業(yè)已達(dá)25個(gè)，為建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)研究型病房、構(gòu)建新型臨床研究體系打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。